【中國(guó)制冷網(wǎng)】近期，天加在成功簽下上海天文館、上海微小衛(wèi)星工程中心衛(wèi)星研制項(xiàng)目后，再添GMP制藥項(xiàng)目——科濟(jì)生物醫(yī)藥金山免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地，天加為該項(xiàng)目提供47臺(tái)凈化空氣處理機(jī)組。

　　上海科濟(jì)生物醫(yī)藥是一家專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型企業(yè)，專注于開發(fā)基于CAR-T自體免疫療法。2015年9月，科濟(jì)公司與上海市腫瘤研究所建立長(zhǎng)期合作伙伴，同年在上海交大附屬仁濟(jì)醫(yī)院開展全球首個(gè)肝細(xì)胞癌的CAR-T細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)。2018年，科濟(jì)公司在金山新建免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地，投資金額逾13,600萬(wàn)元。

　　科濟(jì)生物在第60屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)公布研究進(jìn)展

　　制藥生產(chǎn)工藝對(duì)空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)有很高的要求，選用的凈化空調(diào)設(shè)備需滿足送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度以及排風(fēng)等特殊工藝要求。天加為科濟(jì)公司提供了拳頭產(chǎn)品——凈化空氣處理機(jī)組。

　　天加組合式空氣處理機(jī)組

　　天加組合式空氣處理機(jī)組的迷宮式箱體結(jié)構(gòu)專利設(shè)計(jì)，獲得歐洲權(quán)威認(rèn)證。機(jī)組采用50mmPU發(fā)泡板，配合迷宮式防漏風(fēng)設(shè)計(jì)，做到了架構(gòu)牢度、無(wú)冷橋和生銹。防冷橋性能達(dá)到歐標(biāo)(Eurovent)TB1級(jí)別。專利設(shè)計(jì)，漏風(fēng)率達(dá)到歐標(biāo)(Eurovent)L2級(jí)別。箱體保溫性能達(dá)到歐標(biāo)(Eurovent)T2級(jí)別。

　　科濟(jì)金山項(xiàng)目不僅對(duì)空調(diào)設(shè)備的選型和資材配置有著嚴(yán)格要求，還需要供應(yīng)商能提供滿足制藥行業(yè)GMP認(rèn)證的齊全服務(wù)。

　　科濟(jì)生物空調(diào)設(shè)備FAT測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)

　　作為一家服務(wù)近3000家GMP認(rèn)證藥企的企業(yè)，天加擁有CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室?guī)靺^(qū)，按照GB、IEC、TUV、CSA標(biāo)準(zhǔn)要求，建立齊全的實(shí)驗(yàn)室管理及測(cè)試體系。在天加南京工廠的環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室，涵蓋：ISO 1級(jí)超凈環(huán)境系統(tǒng)、醫(yī)院手術(shù)室凈化集成系統(tǒng)、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、室內(nèi)空氣流程顯示與測(cè)試系統(tǒng)、風(fēng)量測(cè)試臺(tái)等。

　　不僅如此，天加根據(jù)凈化空調(diào)項(xiàng)目的URS要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)確設(shè)計(jì)和完善檢測(cè)，解決GMP認(rèn)證需求。設(shè)備交付使用前，天加完成凈化空調(diào)機(jī)組的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證，并提供整套詳盡的驗(yàn)證計(jì)劃、方案和報(bào)告。

　　通過(guò)多年的積累，天加在行業(yè)內(nèi)樹立了眾多樣板工程，讓業(yè)主方和設(shè)計(jì)院對(duì)天加有了深刻的認(rèn)知。未來(lái)，天加將繼續(xù)以“質(zhì)為潔凈環(huán)境”為己任，為更多用戶量身定做合理的系統(tǒng)解決方案。