【中國制冷網】目前,新冠肺炎正在世界各地蔓延。統計數據表明,在呼吸道傳染病流行期間,無論是醫護人員、還是普通公民,口罩具有非常好的防護作用。隨著國內疫情日趨向好,復工企業逐漸增多。中國部分制造業企業響應全球新冠肺炎疫情防控需求,積極履行社會責任,進行口罩等醫療防護物資轉產。
根據最新醫療器械分類界定,醫用口罩產品屬二類醫療器械。其生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,生產環境必須是無菌、無塵的,特殊用途的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍內進行生產。參見《醫藥工業潔凈廠房設計標準-GB50547-2019》,10萬級潔凈車間生產工藝要求見下:
1、藥品生產工藝及產品對溫濕度無特殊要求時,空氣潔凈度為D級的醫藥潔凈溫度為18℃~26℃,相對濕度為45%~65%;
2、醫藥潔凈室空氣潔凈度為D級,懸浮粒子最大允許數標準如下:
3、10萬級醫藥潔凈室環境微生物監測的動態標準如下:浮游菌不超過200cfu/m^3;沉降菌不超過100 cfu/4h ;表面微生物不超過50cfu/碟;
盾安中央空調攜手醫療物資生產企業,為其提供空調保障服務。短時間內,盾安防“疫”專用凈化空調系統已相繼服務多家口罩生產企業,打造10萬級凈化車間,全力保障醫療物資轉產、投產事業。
據了解,盾安防“疫”專用凈化解決方案采用模塊化設計,選型靈活,設計自由 ;全回風、全新風及混合多種工況全工況運行,運行范圍廣;豐富多樣功能模塊,21個空氣處理段自由組合。
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